什麼是 RoHS 2.0？10 項限用物質與 CE 合規要求解析

RoHS 2.0 是歐盟針對電子電氣設備制定的有害物質限制指令，主要法律依據為 Directive 2011/65/EU。其目的在於限制特定重金屬、溴化阻燃劑及塑化劑的使用，降低電子產品在製造、使用、回收及廢棄過程中對人體健康與環境造成的風險。

與早期 RoHS 相比，RoHS 2.0 不只管理材料含量，也將符合性評估、技術文件、EU 符合性聲明及 CE 標示納入法規架構。

RoHS 2.0 限制哪些有害物質？

目前歐盟 RoHS 共限制 10 項物質。除鎘以外，其餘物質在均質材料中的最高容許濃度通常為 0.1%；鎘則為 0.01%。

限用物質	英文名稱／縮寫	最高容許濃度
鉛	Lead（Pb）	0.1%（1,000 ppm）
汞	Mercury（Hg）	0.1%（1,000 ppm）
六價鉻	Hexavalent Chromium（Cr⁶⁺）	0.1%（1,000 ppm）
多溴聯苯	PBB	0.1%（1,000 ppm）
多溴二苯醚	PBDE	0.1%（1,000 ppm）
鎘	Cadmium（Cd）	0.01%（100 ppm）
鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯	DEHP	0.1%（1,000 ppm）
鄰苯二甲酸苄基丁酯	BBP	0.1%（1,000 ppm）
鄰苯二甲酸二丁酯	DBP	0.1%（1,000 ppm）
鄰苯二甲酸二異丁酯	DIBP	0.1%（1,000 ppm）

DEHP、BBP、DBP 與 DIBP 是透過 Commission Delegated Directive（EU）2015/863 加入附件二的四項鄰苯二甲酸酯。業界有時將加入四項塑化劑後的要求稱為「RoHS 3」，但歐盟主要法律架構仍是經修訂的 Directive 2011/65/EU。

什麼是均質材料？

RoHS 的限值不是以整台產品的平均含量計算，而是以**均質材料（Homogeneous Material）**為判定單位。

均質材料是指成分均一，且無法透過拆卸、切割、研磨或其他機械方式再分離成不同材料的部分。例如：

• 金屬端子的鍍層
• 焊錫材料
• 電線導體
• PVC 絕緣層
• 連接器塑膠外殼
• 螺絲或金屬支架

因此，即使整體產品的有害物質平均含量很低，只要其中一項均質材料超過限值，仍可能不符合 RoHS。

哪些產品適用 RoHS 2.0？

RoHS 原則上適用於依賴電流或電磁場才能完成至少一項預定功能，且額定電壓不超過交流 1,000 V或直流 1,500 V的電子電氣設備。

自 2019 年起，RoHS 採取較廣泛的開放式適用範圍。除法規明確排除的產品外，具有電子或電氣功能的設備通常都需要進行適用性評估。

常見產品包括：

• 家用電器與消費性電子產品
• 資訊、通訊及網路設備
• 電源供應器與照明設備
• 工業控制與監控設備
• 醫療器材
• 電動工具與自動化設備
• 連接器、線材、線束及其他整機用零組件

連接器或線材若不是以獨立電子電氣設備形式投放市場，通常不會單獨加貼 RoHS 的 CE 標示，但其材料資訊會直接影響最終設備是否合規，因此仍須提供可靠的材料聲明與供應鏈文件。

RoHS 2.0 與 CE 標示有什麼關係？

RoHS 2.0 已納入歐盟 CE 合規體系。屬於 RoHS 適用範圍的成品，在投放歐盟市場前，製造商通常需要：

• 確認產品是否適用 RoHS
• 評估所有均質材料的限用物質風險
• 蒐集供應商材料聲明與測試資料
• 建立技術文件
• 完成符合性評估
• 簽署 EU Declaration of Conformity
• 正確加貼 CE 標示
• 維持量產品與送測或評估產品的一致性

EN IEC 63000:2018 是歐盟公布的 RoHS 技術文件協調標準之一，可用於建立電子電氣產品限用物質評估所需的技術文件。

RoHS 測試報告是否等於 RoHS 認證？

不完全相同。

RoHS 法規的核心不是取得一張統一的「RoHS 證書」，而是由製造商建立足以證明產品符合要求的合規資料。第三方實驗室報告可作為證據，但不能取代完整的供應鏈管理與技術文件。

常見佐證資料包括：

• 供應商符合性聲明
• 材料成分表
• 第三方測試報告
• BOM與零件清單
• 材料或製程變更紀錄
• 風險評估資料
• EU符合性聲明

若材料、供應商、鍍層、塑膠配方或製程發生變更，企業應重新評估既有文件是否仍然有效。

RoHS 是否允許豁免？

RoHS 對部分目前缺乏可靠替代材料或技術的特殊用途設有豁免條款，主要列於附件三及附件四。

豁免並非永久有效，而是具有適用範圍與期限，並會依替代材料的可行性、可靠度、健康與環境影響及技術發展定期重新審查。企業不能只依過去文件判斷，應確認產品類別、豁免編號及目前有效期限。

RoHS、REACH與無鹵規範相同嗎？

不同。

規範	主要管理重點
RoHS	限制電子電氣設備中10項有害物質
REACH	管理化學物質的註冊、授權、限制與資訊揭露
Halogen Free	控制材料中的氯、溴等鹵素含量
WEEE	管理電子電氣設備報廢後的回收與處理

產品符合 RoHS，不代表一定符合 REACH 或無鹵要求；使用無鉛焊料，也不代表其他九項物質必然合格。

總結

RoHS 2.0 是歐盟電子電氣設備的重要環境法規，核心要求是控制均質材料中的10項限用物質，並建立完整的技術文件、EU符合性聲明與CE合規流程。

企業不應只依單一測試報告判定產品是否符合要求，而應從材料選用、供應商文件、BOM、製程變更及豁免期限進行持續管理，才能降低產品下架、退運及供應鏈文件失效的風險。

官方法規參考資料

歐盟執委會—RoHS Directive

EUR-Lex—Directive 2011/65/EU最新整合版本

EUR-Lex—Commission Delegated Directive（EU）2015/863

歐盟執委會—RoHS豁免與執行資訊

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